不符合项报告

　　不贴合项报告（一）：

　　20xx年xx月我司对2015年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：

　　1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；

　　2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；

　　3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

　　4、计量器具没校正。

　　以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：

　　一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证

　　1、原因分析：

　　公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到2015年3月28日才验证完毕。

　　2、整改措施：

　　①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；

　　③公司人员参与验证；

　　④构成验证报告；

　　⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

　　⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

　　3、整改效果：

　　①2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。

　　②冷藏车安装了温度远程监测软件。

　　③保温箱安装远程监控软件。

　　④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷

　　冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。

　　4、预防措施：

　　①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。

　　5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。

　　6、完成时间：冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日。

　　二、温湿度监测系统的升级改造：

　　1、原因分析：

　　我公司仓库2015年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统，每个单间库房只安装了一个监测探头，500平方仓库安装2个探测点，按照新版GSP要求不贴合规定，所以，要增加监测点。我司已于2015年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换贴合新版GSP要求的监测系统。[由Www.YiZhiPu.Com整理]

　　2、整改措施：

　　①2015年3月更换新的温湿度监测系统，并能够和省市药监系统监管平台联网；②能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集，并能实现声光报警；③每个单间仓库安装2个监测点，每500平方米安装了3个监测点，冷库安装2个监测点。

　　公司仓库原有温湿度监测点11个，现增加到21个，贴合新版GSP要求。

　　3、整改效果：

　　①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集；

　　②能够实现声光报警功能；

　　③经过内审基本贴合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导原则要求。

　　4、预防措施：

　　①严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行，确保库房温湿度贴合要求。②加强工作职责心，加大检查力度及时调控温湿度。

　　5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠

　　6、完成时间：2015年3月23日

　　三、计算机的更新升级

　　1、原因分析：

　　我公司原用GSP计算机系统，贴合老版GSP要求运行正常，按照新版GSP要求，需要增加了许多功能，如：采购管理、收货管理、运输管理等功能。所以我公司与湖北武汉应变科技有限公司签订了更换新版GSP计算机的协议，于2015年1月进行完成更新计算机系统的工作，为了使经营工作更好的衔接，于2015年2月1日正式启用新版计算机系统。

　　2、整改措施：

　　①新版GSP计算机系统应贴合公司经营全过程管理和质量控制要求；②按新版GSP要求，制定各岗位人员操作权限审批表；

　　③按照新版GSP要求，建立质量管理基础数据库；

　　④组织了全体人员学习新版GSP操作规程；

　　⑤制定了新版GSP计算机系统操作规程。

　　3、整改效果：

　　①更换新计算机系统后，各岗位人员均能按职责权限操作新系统；

　　②更换新系统后能正常开展经营活动；

　　③信息部和质管部开展GSP计算机系统的内部评审，基本贴合附录二计算机系统现场指导原则的要求。

　　4、预防措施

　　①严格按照GSP要求和计算机管理制度的操作权限执行；

　　②加强员工工作职责心，严格按照各自岗位职责和操作流程，录入计算机系统；③加强计算机基础数据的质量管理和更新，确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　④加强计算机系统的安全管理，每日备份，确保数据安全。

　　5、负责人：黎燕梅、陶云青

　　6、完成时间2015年1月30日

　　四、计量器具的校正

　　1、原因分析：

　　因我司中药饮片经营得很少，没有拆分装的品种，故没有做校正。

　　2、整改措施：

　　按国家有关规定，已做了计量器具的校正。

　　3、整改效果：贴合GSP要求。

　　4、预防措施：

　　加强计量器具的管理，定期检定及维修和保养，确保仪器的正常使用。

　　5、职责人：...。

　　6、完成时间：20xx年4月10日

　　xx有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　不贴合项报告（二）：

　　不贴合项描述：

　　1、交货准时性。

　　2、服务不及时。

　　3、图纸、标准管理及更改控制。

　　客户名：XXX职责部门认可：市场部

　　不贴合项发生原因：

　　1、我厂品质部没有掌握产品检验标准，造成库存产品不能断定合格与不合格，都在发货时匆忙交检，不能提前处置，对产品及时交货是很大的阻力。

　　2、我部计划员到最终工序交检入库跟催不到位，没有督促品质部交出检验单和不合格品的.处置单，造成产品延时交货。

　　3、我部对客户反馈之不良信息回复不及时。

　　4、未对图面签章受控。

　　职责人日期：XXXXXXX-3-27

　　纠正与预防措施计划（包括措施完成日期及职责人）

　　1、对我司品质人员进行现场培训，对一些判定的不合格品进行处理，制定《不合格品管制程序》。

　　2、市场部人员每周期依订单开立出货计划通知单，以便检验人员根据出货计划出货。

　　3、后续客户回复信息安排专人进行回复及处理。（CS-XXX）

　　4、客户发来图面都转给DCC文控中心，统一签章发行。更改或图面升版统一由文控回收，签发最新版本。（DCC-XXX）

　　职责部门：市场部品质部负责人日期：XXX文高雷XXXX-3-27

　　措施与实施完成情景：

　　改善效果可行

　　填写人日期：XXXXXXX-3-28

　　验证情景：

　　OK

　　验证人日期：XXXXXXX-3-28

　　客户满意度调查报告

　　XXXX年3月份，公司市场部对4家客户进行客户满意度调查，调查结果不是很梦想。其中XXX客户对我司满意度评分较低。我部针对此客户进行跟踪改善，对客户满意度调查表中，评分较低的项目，回复相应的纠正预防措施。负责人：XXX。

　　市场部

　　XXXX-03-31

　　不贴合项报告（三）：

　　2015年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，2015年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不贴合项，针对评审组指出的不贴合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情景报告如下：

　　不贴合项一：更-衣室私人物品与工作服混放

　　原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；

　　整改措施：里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情景)情景：个人物品和衣服放在外间，里间更-衣室放置和更换工作服，到达卫生要求；

　　相关证明附件：见照片一。

　　不贴合项二：洗手消毒处为手动龙头

　　原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头

　　整改完成情景(包括自我检查验收情景)：能够做到手不接触龙头，到达卫生要求；

　　相关证明附件：见照片二。

　　不贴合项三、八：内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不一样卫生区域应分开控制卫生；

　　整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情景)情景：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，贴合卫生要求；

　　相关证明附件：见照片三。

　　不贴合项四：加工车间灯无防爆设置；

　　原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩的日光灯；

　　整改(自检验收情景)情景：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，贴合卫生要求；

　　相关证明附件：见照片四。

　　不贴合项五：成品库存放产品无信息标识；

　　原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格；

　　整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；

　　整改(自检验收情景)情景：已标识清楚；

　　相关证明附件：见照片五。

　　不贴合项六：内包装库存有礼品袋等物品；

　　原因分析：对内包装管理重视不够；

　　整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；

　　整改(自检验收情景)情景：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；

　　不贴合项七：厂区平面图局部与实际不符。

　　原因分析：沿用了老的建筑平面图，忽视所致；

　　整改措施：已重新绘制；

　　相关证明附件：见附件（平面图2）。

　　经过此次评审和整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识，在今后的工作中，加强过程管理和硬件投入，保证生产过程中的软件、硬件都到达出口食品生产企业卫生要求。

　　整改单位：*******

　　整改完成时间：2015年1月16日

　　纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施，整改只是针对当前状况，没有如何以后不发生的措施。

　　另外，原因分析也有些说可是去，基本都是对规定重视不够，理解不够，那当初的审核能过关，就说明是附后条件的，提议把原因写成人为因素会好一些，如第一条，更-衣室私人物品与工作服混放，能够分析为已有明确文件规定，对相关人员已进行过培训，但个别新员工未严格执行。整改措施：按规定在指点区域挂放工衣和便服，对员工进行卫生知识培训，进一步重申相关卫生要求。

　　相关证明文件包括：整改前后的更-衣室照片、员工培训考核记录等。

　　某危险化学品三级安全标准化评审

　　临沂市安全生产监督管理局：

　　2015年11月18号，临沂市安全生产监督管理局组织有关专家，邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家，对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审，对公司从资料和现场情景进行严密细致检查评审，评审结论，对于安全标准化建设公司领导能够重视，也有必须的认识，成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系贴合国家标标准能够贯彻执行，提高效率。提议提高认识，进一步充实、完善公司安全标准化系统，整合标准体系文件，依据PDCA模式进行持续改善。企业“三级”，安全标准化单位给予经过。评审结束后，公司按照评审组的要求，对于85项不贴合项和存在的问题进行了认真分析和整改，并将公司从现场和资料方面的不足之处，层层分解，落实到车间（科室）、班组。要求按照要求保质保

　　量的完成，整改小组负责人：王中、成员：付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情景，逐一落实认真整改，将资料和台账补充完善，使其到达要求，现将完成整改情景报告如下：

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　　1、什么是不贴合项

　　不贴合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求，那里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准，所规定的要素的基本要求，一般不贴合项的判定有以下几种情景：

　　1)职业健康安全管理体系文件的资料不满足标准的要求，标准要求的但未写到或写到了但资料不贴合标准条款的要求，即贴合性不贴合。

　　2)职业健康安全管理体系文件的资料贴合标准条款的要求，但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施，文件写到了，但未做到，即实施性不贴合。

　　3)职业健康安全管理体系文件完全贴合标准条款要求，也按体系文件实施了，但实施后未到达预定的目标。文件实施了，但无效，即有效性不贴合。

　　2、不贴合项性质的判定

　　不贴合项性质分类的原则是依据不贴合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果，不贴合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类：

　　1)严重不贴合项

　　体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求，在多个关键过程重复出现失效的现象。例如，在多个部门或多个活动现场上均发现有不一样版本的文件同时使用，这说明文件管理失控，并且在体系实施过程中也未加以纠正。

　　体系运行出现区域性失效，如果一部门或活动现场，有程序文件或作业指导书，但运行过程未按规定要求实施，以致于多次出现安全生产事故，而未能加以纠正。

　　体系运行是按规定要求实施，但仍多次出现安全生产事故，未查明原因，也未采取有效的措施。

　　2)轻微不贴合项

　　审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言，是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。

　　对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。

　　第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题，其不贴合性质的确定，对审核结论有重要的影响，关系到受审核方能否经过职业健康安全管理体系认证有决定性作用，所以，当审核员在审核过程中发现了不贴合项不要急于表态、下结论，要慎重，并且，要进一步查证，取得真实，可靠的证据。对涉及到严重不贴合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。

　　3、不贴合项报告

　　审核员在审核过程中所发现的不贴合项，应按规定要求编写不贴合项报告，不贴合项报告应包括如下资料。

　　1)不贴合事实的描述

　　2)不贴合条款的要求

　　3)不贴合性质的判定

　　4)审核员签名

　　5)受审核方代表确认签字